Характер отходов медицинского назначения таков, что они зачастую представляют источник повышенного риска для здоровья граждан, а также благополучия окружающей среды. В таких ситуациях обращение с отходами относят к категории видов деятельности, требующих получения специального разрешения. Однако лицензия необходима далеко не всегда: конкретные требования к порядку выполнения работ по отходам четко определены действующим законодательством.
Нормативная база
Порядок выполнения работ в области обращения с побочными продуктами медицинского характера урегулирован несколькими основными правовыми актами. Их список включает:
- федеральный закон от 4 мая 2011 года, устанавливающий общие правила лицензирования в нашем государстве;
- федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ, посвященный вопросам охраны здоровья граждан;
- федеральный закон от 24.06.1998 № 89-ФЗ об обращении с отходами производства и потребления;
- постановление Правительства от 04.07.2012 № 681, содержащее порядок осуществления классификации медицинских отходов;
- приказ Минприроды от 4 декабря 2014 года N 536, устанавливающий правила классификации побочных продуктов;
- постановление Правительства РФ от 26.12.2020 № 2290, определяющее правила, в соответствии с которыми заявителю выдается лицензия на медицинские отходы;
- другие правовые акты.
В условиях сложной эпидемиологической ситуации медицинская отрасль быстро развивается. Поэтому происходит изменение характеристик образующихся отходов. Соответствующим образом изменяется и действующее законодательство в сфере, посвященной отходам. Так, например, еще недавно порядок, в соответствии с которым осуществляется оформление лицензии на перевозку, вывоз или другие операции с этими продуктами, регулировался положениями постановления Правительства РФ от 03.10.2015 № 1062. Однако с 1 января 2021 года в связи с реализацией проекта регуляторной гильотины в России действие этого правового документа было отменено. Теперь вместо него в области, посвященной отходам, применяется постановление № 2290.
Виды отходов, требующие лицензирования
Как уже было отмечено, лицензия на побочную продукцию и другие операции с нею требуется не во всех ситуациях. Чтобы понять, нужна ли она в конкретном случае, необходимо выяснить, к какому классу принадлежат продукты, с которыми собирается работать компания. В соответствии с постановлением № 681 всем отходам медицинского характера присваивается одна из следующих пяти категорий:
- А – неопасные, в которых полностью отсутствуют какие-либо возбудители инфекций;
- Б – умеренно опасные, которые образовались после контакта с биологическими жидкостями пациентов или микроорганизмами, принадлежащими к 3 или 4 группе патогенности;
- В – достаточно опасные, которые образовались после контакта с микроорганизмами, принадлежащими к 1 или 2 группе паготенности;
- Г – опасные, то есть отходы с содержанием токсических веществ или соединений разной природы. Например, к ним относятся остатки фармацевтических продуктов, просроченные медикаменты, дезинфицирующие вещества с истекшим сроком годности, а также продукты, имеющие в составе ртуть или ее соединения;
- Д – чрезвычайно опасные, в составе которых имеются радионуклиды.
Наличие условия о получении особого разрешения на работу с ними требуется только отходам, которые в соответствии с описанной классификацией относятся к классу опасных. Для продуктов, принадлежащих к классу Д, предусмотрена выдача особого разрешения, порядок которой не регламентируется положениями постановления № 2290. При этом приказом Минприроды № 536 все категории побочных продуктов делятся на пять классов – от I, наиболее опасного, до V, наименее опасного. Получение разрешения требуется по отходам всех классов, кроме V.
Это условие касается и отходов медицинского характера. Итак, можно заключить, что получать лицензию потребуется компании, которая собирается работать в области обращения с отходами категории Г, отнесенными к I-IV классам опасности. Для работы с другими типами побочных продуктов в медицине такое разрешение не требуется.
Виды работ, требующие лицензирования
В соответствии с частью 30 статьи 12 федерального закона № 99-ФЗ лицензированию подлежит большая часть видов деятельности, связанной с обращением отходов медицинского характера. К ним относятся:
- сбор;
- перевозка;
- хранение;
- размещение;
- обезвреживание;
- утилизация таких продуктов.
Правила выполнения таких работ устанавливаются положениями санитарных норм и правил СанПиН 2.1.3684-2, утвержденных постановлением главного государственного санврача от 28 января 2021 года N 3.
Лицензионные требования
Выдача лицензий на обработку отходов и другие операции осуществляется Росприроднадзором в заявительном порядке. Требования к заявителям серьезно дифференцируются в зависимости от того, каким конкретно видом деятельности собирается заниматься компания. Так, например, для утилизации или размещения таких продуктов нужно иметь объекты, отвечающие действующим нормативам.
Порядок выдачи лицензий
Чтобы получить лицензию на утилизацию отходов, принадлежащих к категории опасных, или другие операции, нужно пройти следующий алгоритм.
- Проверка компании на соответствие лицензионным требованиям, сформулированным в пункте 3 положения, утвержденного постановлением № 2290.
- Сбор и оформление необходимых документов, которые подтверждают выполнение установленных требований.
- Составление заявления установленного образца на выдачу лицензии.
- Оплата государственной пошлины за получение соответствующей услуги в размере 7,5 тысяч рублей.
- Подача обращения, включающего заявление с пакетом сопроводительной документации, в территориальный орган Росприроднадзора по месту работы компании.
- Ожидание результатов рассмотрения контролирующим ведомством лицензионной заявки. В соответствии с действующим законодательством на это ему отводится срок, не превышающий 45 рабочих дней.
- В случае положительного решения – получение лицензии на выполнение утилизации или других операций.
Подача заявки
Чтобы минимизировать риск отказа при оформлении лицензии, мы рекомендуем сразу обратиться к сотрудникам специализированного центра «Охрана. Безопасность». Наши специалисты имеют большой опыт сопровождения лицензионных заявок в Росприроднадзоре и досконально знают правила оформления необходимой документации, а также порядок подачи заявлений и сопроводительного пакета. Благодаря этому наши клиенты получают разрешения на работу с первого раза.
Помимо помощи в сборе и оформлении документов, мы проконтролируем процесс обработки Вашей заявки на всех этапах, включая соблюдение ведомством установленных сроков ее рассмотрения. После вынесения положительного решения мы проверим правильность оформления лицензии, а также внесение сведений о ней в Единый государственный реестр. Благодаря этому Вы сможете быть уверены, что Ваша компания без проблем пройдет любую проверку со стороны контролирующих органов.